היכרות עם Remdesivir, מועמדת לתרופות Covid-19 שנקראות יעילות בהתגברות על קורונה
אין עדיין תרופה ל-COVID-19. עם זאת, ביום רביעי, 29 באפריל, 2020, הודיע מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כי יאפשר שחרור של תרופה בשם Remdesivir כאופציה מומלצת לטיפול ב-Covid-19. מהו Remdesivir ועד כמה הוא יעיל בטיפול ב-COVID-19? 
היכרות עם Remdesivir, תרופה פוטנציאלית ל-COVID-19
Remdesivir הוא אנטי-ויראלי בעל טווח רחב. בעבר, תרופה זו נבדקה והוכחה שימושית למחלות הנגרמות על ידי נגיפים כמו MERS ו-SARS. בהתבסס על תפקידו כאנטי ויראלי, Remdesivir נבדק כעת על הפוטנציאל שלו לטפל במחלות הנגרמות על ידי סוג חדש של וירוס קורונה בשם COVID-19. ברגע שהם נכנסים לגוף, נגיפים מתרבים על ידי העתקת החומר הגנטי שלהם באמצעות אנזים הנקרא RNA ( RNA פולימראז תלוי ). תוך ניצול העובדה הזו, מחקר קודם בדק את Remdesivir על נגיף הקורונה הגורם ל-MERS. כתוצאה מכך, Remdesivir הצליח ליצור חסימה נגד האנזים RNA. כתוצאה מכך, זמן קצר לאחר תגובה של Remdesivir, הנגיף אינו מסוגל להתרבות מכיוון שהאנזים הנדרש נחסם. אם התפתחות הנגיף נעצרה, תהליך ההחלמה של החולה יכול להתרחש מהר יותר.האם Remdesivir באמת יעיל בטיפול ב-COVID-19?
למרות שעד כה לא הייתה תרופה אחת שהוכרזה כתרופה ל-COVID-19 באופן ספציפי, חוקרים וסוכנויות ממשלתיות במדינות שונות פעלו במהירות למימוש הטיפול היעיל ביותר למחלה זו. בהתבסס על ההתפתחויות האחרונות, ה-FDA מתכנן כעת לשחרר היתר עבור Remdesivir להפוך לזמין נרחב להכללה בטיפול ב-COVID-19. ההחלטה התקבלה על סמך תוצאות מחקר שנערך בשיתוף המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) עם יצרנית Remdesivir, Gilead Sciences. המחקר, שממומן על ידי ממשלת ארה"ב, חשף כי לרמדסיביר יש השפעה חיובית ברורה ומשמעותית בזירוז זמן ההחלמה ושיעורי ההישרדות של חולי קורונה. תוצאות הניסוי הראשוני הראו כי Remdesivir שיפר את זמני ההחלמה בכ-31% מהר יותר. המחקר קבע שהזמן הממוצע של חולי COVID-19 שקיבלו Remdesivir להחלים היה 11 ימים. בינתיים, לחולים שלא קיבלו remdesivir זמן החלמה ממוצע ארוך יותר, שהיה בסביבות 15 ימים. נאמר גם כי Remdesivir מפחית את תמותה של חולים. בהתבסס על הנתונים, לקבוצת החולים שטופלו ברמדסיביר היה שיעור תמותה של 8%. בינתיים, לקבוצת החולים שלא ניתנה להם רמדסיביר שיעור תמותה גבוה יותר של 11.6%.עדכון מחקר של Remdesivir עבור COVID-19
תהליך הכנת תרופות חדשות חייב לעבור סדרה מורכבת הדורשת דיוק ושלבים מובנים. בהתבסס על התקנות החלות, תרופות חדשות חייבות לעבור 4 שלבים של ניסויים קליניים. לפי אתר היצרן של Remdesivir, Gilead, נכון לכתיבת שורות אלה, תרופה זו נכנסה לשלב 3 מתוך 4 שלבים של ניסויים קליניים. שלב 3 מתבצע כדי לבדוק את היעילות ותופעות הלוואי האפשריות. מספר הדגימות הנבדקות צריך להיות עד 300 עד 3000 אנשים. ככלל, הזמן שלוקח למעבר לשלב 4, נע בין שנה ל-4 שנים. גם אחוז התרופות שעוברות לשלב הבא קפדני מאוד, כ-25 עד 30 אחוז בלבד. בהתבסס על תקנות הניסויים הקליניים, ניתן לשפוט שעדיין מוקדם מדי להכריז על remdesivir כתרופה חדשה שיכולה לטפל ב-COVID-19. עם זאת, מבין התרופות הפוטנציאליות הרבות לטיפול ב-COVID-19 הנבדקות כעת, ניסוי זה של ה-NIAID הקשור ל-remdesivir הוא זה המתאים ביותר לתקנות ה-FDA. הסיבה, בדיקת Remdesivir כללה 1090 אנשים שהשתתפו. הבדיקה היא הניסוי המבוקר האקראי הגדול הראשון שנערך בחולי COVID-19.
- רפואת הצמחים הסינית, Lianhua Qingwen, על פי הדיווחים יעילה בטיפול ב-Covid-19
- אילו מדינות אינן מושפעות מנגיף הקורונה?
- וירוס הקורונה יכול לעבור מוטציה ל-33 סוגים
